Anexo I Anexo II Anexo III Anexo IVa
Anexo IVb Anexo IVc Anexo V .
Aprovar o Regulamento Técnico para fixar os requisitos mínimos exigidos para a Terapia de Nutrição Enteral.(Revoga a Portaria nº 337, de 14/04/99).
 

9.  MANIPULAÇÃO E ACONDICIONAMENTO

SIM

NÃO

9.1.

INF

As condições da área são condizentes com o volume das operações realizadas por turno de trabalho?

   

9.2.

R

O piso é liso, resistente e de fácil limpeza?

   

9.2.1.

INF

Existem ralos?

   

9.2.2

INF

São sifonados ?

   

9.2.3.

R

O estado de higiene e conservação do piso é bom, sem buracos e rachaduras?

   

9.3.

R

As paredes e teto são de cor clara, lisas, impermeáveis e resistentes aos agentes sanitizantes e possuem ângulos abaulados?

   

9.4.

N

A iluminação é suficiente (sem reflexos fortes, ofuscamento, sombras) e  com luminárias limpas e protegidas?

   

9.5.

N

A ventilação do local é suficiente e adequada garantindo o conforto térmico?

   

9.6.

INF

O local é utilizado para manipulação e/ ou fracionamento de outras preparações?

   

9.6.1.

INF

Quais?

     

SIM

NÃO

9.7.

I

O manipulador confere cuidadosamente a identificação do paciente e sua correspondência com a prescrição antes e após a sua manipulação?

   

9.8.

N

Existe programa de controle ambiental (ar, superfície e pessoas)?

   

9.8.1.

INF

Com que frequência é realizado este controle?

     

SIM

NÃO

9.8.2.

N

Existem registros?

   

9.9.

N

Os manipuladores estão devidamente uniformizados?

   

9.9.1.

N

Os uniformes são confeccionados de tecido que não liberam partículas?

   

9.9.2.

INF

Qual a frequência de troca dos uniformes?

     

SIM

NÃO

9.9.3

N

Os funcionários apresentam-se com unhas aparadas, sem esmalte e adornos?

   

9.10.

N

Existem procedimentos escritos para garantir que a entrada dos materiais na sala de manipulação seja realizada de forma segura?

   

9.11.

N

Existem procedimentos escritos para a limpeza da área?

   

9.11.1.

N

Existem registros?

   

9.12

I

Os recipientes utilizados para acondicionamento da NE atendem às especificações deste Regulamento?

   

9.13

I

Os rótulos apresentam todas as informações exigidas por este Regulamento?

   

9.14

N

Existem procedimentos escritos que garantam o acondicionamento da NE de maneira segura?

   

9.15

N

O acondicionamento da NE já rotulada atende às especificações deste Regulamento?

   

9.16

INF

São realizados controles para verificar se a NE foi preparada conforme prescrição?

   

9.16.1

I

Quais os controles realizados?

9.17

 

Observações:


10.CONSERVAÇÃO E TRANSPORTE

SIM

NÃO

10.1

N

Existem procedimentos operacionais escritos para conservação e transporte da NE?

   

10.2

I

Existe refrigerador, exclusivo com termômetro para conservação da NE até o momento do seu transporte?

   

10.2.1

N

Existem registros do controle sistemático da temperatura?

   

10.3

I

As condições de acondicionamento para o transporte da NE estão validadas?

   

10.3.1

N

Existem registros?

   

10.4

I

Os recipientes utilizados para o transporte da NE garantem a manutenção da temperatura dentro da faixa pré estabelecida (2 a 8 ºC)?

   

10.5

I

A NE durante o transporte se mantém protegida das intempéries e da incidência direta da luz solar?

   

10.6

 

Observações:

11. GARANTIA DA QUALIDADE

SIM

NÃO

11.1

N

A UND da UH ou EPBS possui um sistema de Garantia da Qualidade implantado, com base nas diretrizes das BPPNE?

   

11.2

N

Os procedimentos operacionais para todas as operações críticas da preparação e de controle de qualidade da NE estão padronizados ?

   

11.3

N

São realizadas auditorias internas?

   

11.3.1

INF

Com que frequência?

     

SIM

NÃO

11.3.2

N

Existem registros?

   

11.4

N

Existe um programa de treinamento para todos os funcionários?

   

11.4.1

N

Existem registros?

   

11.5

N

Os pontos críticos do processo são periodicamente validados?

   

11.5.1

N

Existem registros?

   

11.6

N

A documentação referente à preparação da NE são arquivadas ordenadamente durante 5 anos?

   

11.7

N

A documentação existente possibilita o rastreamento para investigação de qualquer suspeita de desvio de qualidade da NE?

   

11.8

N

Existem registros de reclamações referentes a desvios de qualidade da NE?

   

11.8.1

N

Existem registros das investigações bem como das ações corretivas?

   

11.8.2

INF

As conclusões das investigações são transmitidas por escrito ao reclamante?

   

11.9

 

Observações:

12. CONTROLE DE QUALIDADE

SIM

NÃO

12.1

INF

Existe laboratório de Controle de Qualidade no estabelecimento?

   

12.2

INF

A empresa realiza ensaios específicos com terceiros?

   

12.2.1

INF

Quais?

12.2.2

INF

Com quem?

     

SIM

NÃO

12.2.3

N

Existem registros?

   

12.3

N

O Controle de Qualidade possui pessoal técnico qualificado para exercer a função?

   

12.4

N

Existem procedimentos operacionais escritos para o setor?

   

12.5

N

O Controle de Qualidade está equipado com aparelhos adequados para executar as análises necessárias.

   

12.6

N

Existe programa de limpeza e manutenção periódica de equipamentos e aparelhos?

   

12.7

N

Existem especificações escritas para a aquisição dos insumos e materiais de embalagem?

   

12.7.1

N

A especificação exige o fornecimento do certificado de análise dos insumos e materiais de embalagem?

   

12.8

N

O controle de Qualidade monitora o cumprimento dos procedimentos de limpeza, higienização e sanitização da preparação da NE?

   

12.9

N

São realizadas análises nas NEs  preparadas?

   

12.10

INF

Qual a metodologia  adotada?

   
     

SIM

NÃO

12.10.1

N

Existem registros?

   

12.11

N

Amostras de contra-prova  de cada NE manipulada são conservadas sob refrigeração à temperatura de até 4º C por 72 horas após o seu prazo de validade?

   

12.11.1

R

Existem procedimentos operacionais escritos ?

   

12.12

 

Observações:

13.   CONCLUSÃO

14. NOME,  Nº  DE  CREDENCIAL E ASSINATURA DOS INSPETORES

 
 
 

15. DATA

C ROTEIRO DE INSPEÇÃO PARA ATIVIDADES
DE ADMINISTRAÇÃO DE NUTRIÇÃO ENTERAL

1 – IDENTIFICAÇÃO DO LOCAL DAS ATIVIDADES DE ADMINISTRAÇÃO DA NUTRIÇÃO ENTERAL

( ) HOSPITAL

Setor

UTI

Clínica

Cirúrgica

Pediatria

Clínica

Médica

n° de leitos

       

n.º de enfermeiros

       

n° de técnicos de enfermagem

       

n° de auxiliares de enfermagem

       

( ) AMBULATÓRIO

( ) RESIDÊNCIA

Endereço: __________________________________

CEP: ___ ___ ___ ___ ___ - ___ ___ ___

Bairro:_________________________________________

Município: ____________________________ UF: ________

Fone: (_____) ______________________

RESPONSÁVEL TÉCNICO____________________________

COREN/____ Nº __________________________  PRESENTE  AUSENTE

2. CONSIDERAÇÕES GERAIS

SIM

NÃO

2.1.

I

A NE é administrada sob a responsabilidade do Enfermeiro?

   

2.2

INF

Se não é administrada por Enfermeiro, indique quem administra:

     

SIM

NÃO

2.3

I

Tem Enfermeiro de plantão quando da administração da NE?

   

2.3.1

INF

Em período:

 PARCIAL           TOTAL

     

SIM

NÃO

2.4.

I

Existe disponibilidade do Enfermeiro Responsável pelo atendimento ao paciente em NE domiciliar?

   

2.4.1

INF

De que forma?

 VISITAS              TELEFONE                   BIP

     

SIM

NÃO

2.5

N

O Enfermeiro participa do processo de seleção, padronização, licitação e aquisição de equipamentos e materiais para a administração e controle da NE?

   

2.6

N

Há treinamento inicial e contínuo voltado para a administração da NE e utilização de bombas infusoras?

   

2.6.1

INF

Qual a periodicidade do treinamento?

     

SIM

NÃO

2.6.2

R

O treinamento segue uma programação preestabelecida?

   

2.6.3

R

Há registros do treinamento?

   

2.7

N

Existe manual de procedimentos para a administração da NE atualizado?

   

2.7.1

N

O manual de procedimentos está disponível para consulta imediata por todos os funcionários?

   

2.8

N

Na admissão dos funcionários são realizados exames médicos e laboratoriais?

   

2.8.1

INF

Esses exames são repetidos com que periodicidade?

     

SIM

NÃO

2.8.2

N

Existem registros desses exames?

   

2.9

N

Os funcionários estão uniformizados?

   

2.9.1

N

Os uniformes estão limpos e em boas condições?

   

2.10

INF

Há lavatórios em número suficiente?

   

2.10.1

N

Existe sabão, papel toalha ou aparelho de ar para secagem das mãos disponíveis e em quantidade suficiente?

   

2.10.2

R

Existe folheto ilustrativo ou recomendação para lavagem das mãos próximo às pias?

   

2.11

N

Os funcionários usam jóias ou relógio?

   

2.12

N

Os funcionários usam gorro e máscara no manuseio da NE?

   

2.13

R

São utilizadas bombas de infusão na administração da NE?

   

2.13.1

R

As bombas de infusão são adequadas à administração da NE?

   

2.13.2

N

Existe procedimento escrito de limpeza e desinfecção das bombas de infusão?

   

2.13.3

N

Há registros dessas operações?

   

2.13.4

N

As bombas de infusão apresentam etiqueta indicando as datas da última e da próxima calibração?

   

2.13.5

R

Existe um programa por escrito de manutenção das bombas de infusão de forma:

 PREVENTIVA                      CORRETIVA

     

SIM

NÃO

2.13.6

N

As bombas de infusão são submetidas à manutenção períodica?

   

2.13.7

INF

Quem realiza a manutenção das bombas de infusão?

 HOSPITAL                      FORNECEDOR                     TERCEIRIZADO

     

SIM

NÃO

2.13.8

N

Há registros da manutenção?

   

2.13.9

N

Existem procedimentos escritos da operacionalização das bombas de infusão?

   

2.13.10

 

Há fornecimento constante e em número suficiente de equipos adequados para as bombas de infusão?

   

2.14

R

É realizada orientação ao paciente, família ou responsável legal?

   

2.14.1

INF

A orientação é realizada de forma:

 VERBAL                           ESCRITA

2.15

INF

Local de realização do acesso do trato gastrointestinal?

 CENTRO CIRÚRGICO

 ENFERMARIA

 UTI

 OUTRO.

QUAL? ___________________________

     

SIM

NÃO

2.16

I

Existe material de reanimação para caso de emergência?

   

2.16.1

N

O material encontra-se em local de fácil acesso?

   

2.16.2

I

O material está limpo e em condições de uso?

   

2.17

R

A unidade de radiologia é de fácil acesso?

   

2.18

R

Existe horário estabelecido para a entrega das prescrições na UND?

   

2.19

I

Quando do recebimento da NE da UND, são observados:

 INTEGRIDADE DA EMBALAGEM

 PRESENÇA DE PARTÍCULAS ESTRANHAS À NE

 NOME DO PACIENTE/Nº DO LEITO

 COMPOSIÇÃO E VOLUME TOTAL DA NE

 PRAZO DE VALIDADE DA NE

 RECOMENDAÇÕES ESPECÍFICAS

 OUTRO. QUAL?____________________________

2.19.1

INF

Quando observada qualquer anormalidade, no recebimento da NE, qual o procedimento adotado?

     

SIM

NÃO

2.20

I

Quando não usada imediatamente, a NE é conservada em geladeira exclusiva para medicamentos?

   

2.20.1

I

Existe controle e registro sistemático de temperatura da geladeira?

   

2.20.2

N

A geladeira encontra-se limpa, sem acúmulo de gelo e em boas condições de conservação?

   

2.20.3

R

Existe procedimento escrito de limpeza e desinfecção da geladeira?

   

2.21

N

O local de manuseio da NE está em boas condições de conservação, organização e limpeza?

   

2.21.1

N

Há procedimento escrito para limpeza e desinfecção da área e do local de manuseio da NE?

   

2.22

I

Quando da administração da NE, são observados:

 INTEGRIDADE DA EMBALAGEM

 PRESENÇA DE PARTÍCULAS ESTRANHAS À NE

 NOME DO PACIENTE/Nº DO LEITO

 COMPOSIÇÃO E VOLUME TOTAL DA NE

 PRAZO DE VALIDADE DA NE

 RECOMENDAÇÕES ESPECÍFICAS

 OUTRO. QUAL?_____________________

     

SIM

NÃO

2.23

N

A NE está protegida da incidência direta de luz?

   

2.24

N

A NE é protegida das fontes geradoras de calor durante a sua administração?

   

2.25

N

A via de acesso é exclusiva para administração da NE?

   

2.25.1

INF

Em casos excepcionais, a autorização para utilização da via de acesso da NE é:

 VERBAL                      ESCRITA

     

SIM

NÃO

2.26

I

A NE é administrada diretamente do seu recipiente de origem?

   

2.27

I

É realizada desinfecção nas conexões da sonda na troca do equipo?

   

2.28

INF

A desinfecção é realizada com que solução?

   
     

SIM

NÃO

2.29

N

Há registros de todo o processo de administração da NE?

   

2.30

I

É realizado o controle clínico e laboratorial no paciente em NE?

   

2.30.1

INF

Quais?

   

 Peso

   

 Sinais vitais

   

 Pressão arterial

   

 Glicemia capilar

   

 Glicosúria

   

 Balanço hídrico

     

SIM

NÃO

2.31

N

Os exames clínicos e laboratoriais são realizados em tempo hábil?

   

2.32

N

Há registros de todo o processo de administração da NE?

   

2.32.1

INF

Quais os impressos utilizados?

 Ficha de Evolução de Enfermagem

 Livro de Relatório de Enfermagem

 Ficha de Balanço Hídrico

 Outros. Quais?______________________

 

SIM

NÃO

2.33

I

Há registros dos exames clínicos e laboratoriais?

   

2.34

N

É realizada avaliação do paciente antes da interrupção/suspensão da TN?

   

2.35

N

Há registros da avaliação realizada?

   

3. PESSOAS CONTACTADAS:

4. OBSERVAÇÕES:

5. CONCLUSÕES:

6. NOME, Nº DE CREDENCIAL E ASSINATURA DOS INSPETORES:

7. DATA:

 
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