B. ROTEIRO DE INSPEÇÃO PARA A PREPARAÇÃO DE NUTRIÇÃO ENTERAL

1. IDENTIFICAÇÃO (UH ou EPBS)
a) RAZÃO SOCIAL:
b) C.G.C.
c) NOME FANTASIA:
d) ENDEREÇO: CEP: BAIRRO: MUNICÍPIO: UF: FONE: FAX: E.MAIL:
e) LICENÇA DE FUNCIONAMENTO Nº: AFIXADO EM LOCAL VISÍVEL			SIM	NÃO
f) RESPONSÁVEL TÉCNICO: CR____ Nº:   PRESENTE AUSENTE
g) FILIAL (FILIAIS) COM A MESMA ATIVIDADE ENDEREÇO: CEP: __ __ __ __ __ - __ __ __ BAIRRO: UF ____ MUNICÍPIO: FONE: FAX: ( ) E.MAIL:
h) PESSOAS CONTATADAS
2. CONSIDERAÇÕES GERAIS			SIM	NÃO
21.	R	Os arredores da área de preparação da N.E estão limpos e apresentam boa conservação?
22.	R	Existem fontes de poluição ou contaminação ambiental (lixo, objetos em desuso), próximos a esta área?
23.	N	Existe proteção (portas com molas e proteção inferior, janelas com telas milimétricas) contra a entrada de roedores, insetos, aves e outros animais?
24.	R	Existe programa formal de sanitização, desratização e desinsetização ?
24.1	INF	Qual a periodicidade?
24.2	N	Existem registros da realização da sanitização, desratização e desintetização?
25.	N	Os esgotos e encanamentos estão em bom estado?
26.	R	Existem sanitários em quantidade suficiente?
26.1	R	Estão limpos?
27.	INF	Nº total de funcionários: (M)______ (F)___________
27.1	INF	Qual a formação profissional dos funcionários?
			SIM	NÃO
28.	N	São realizados treinamentos dos funcionários?
28.1	N	Existem registros?
29.	N	As atribuições e responsabilidades estão formalmente descritas e são entendidas pelos envolvidos?
2.10.	N	Os funcionários são submetidos a exames médicos períodicos?
2.10.1	INF	Qual a periodicidade?
2.10.2	N	Existem registros?
2.11	I	Há ausência de enfermidades ou feridas expostas?
2.12	N	Os funcionários estão com uniformes fechados, sapato fechado e gorro que proteja todo o cabelo?
2.12.1	N	Os uniformes estão rigorosamente limpos e em boas condições de conservação?
2.13	R	As instalações elétricas estão em bom estado de conservação, segurança e uso?
2.14	R	Existem equipamentos de segurança para combater incendios?
2.14.1	R	Os extintores estão dentro do prazo de validade?
2.14.2	R	O acesso aos extintores e mangueiras está livre?
2.15		Observações:
3. RECEBIMENTO DA PRESCRIÇÃO DIETÉTICA			SIM	NÃO
3.1	I	A preparação da NE é feita somente sob prescrição dietética?
3.1.1	INF	Quais os mecanismos de recebimento das prescrições?
3.2	I	Existe um sistema de Registro Geral das prescrições médicas?
3.2.1	I	Todas as prescrições estão devidamente registradas?
3.3		Observações
4. ARMAZENAMENTO			SIM	NÃO
4.1	R	A área de armazenamento tem capacidade suficiente para assegurar a estocagem ordenada e racional das diversas categorias de materiais?
4.2	N	A área oferece condições de temperatura adequada para o armazenamento de materiais ?
4.2.1	N	Existe controle de temperatura e umidade?
4.2.2	R	Existem registros?
4.3	R	O piso é liso, resistente e de fácil limpeza?
4.3.1	R	O estado de higiene e conservação do piso é bom, sem buracos e rachaduras?
4.4	R	As paredes estão bem conservadas?
4.5	R	O teto está em boas condições?
4.6	R	O setor está limpo?
4.7	R	A ventilação é suficiente e adequada?
4.8	R	A iluminação do local é suficiente (sem reflexos fortes, ofuscamento, sombras) e as luminárias estão limpas e com proteção?
4.9	INF	Há necessidade de câmara frigorífica e/ ou geladeira?
4.9.1	R	A câmara frigorífica e/ou geladeira é mantida limpa, sem acúmulo de gelo?
4.9.2	N	Existe controle e registro de temperatura?
4.9.3	INF	Qual a freqüência?
			SIM	NÃO
4.10	R	Os materiais estão armazenados afastados do piso e paredes, facilitando a limpeza?
4.11	N	Existe local segregado para estocagem dos materiais reprovados, recolhidos para posterior devolução ou inutilização?
4.11.1	N	Os materiais reprovados na inspeção de recebimento são rejeitados e devolvidos?
4.11.2	N	Os materiais reprovados na inspeção de recebimento são rejeitados e inutilizados?
4.11.3	N	Existem registros?
4.12	R	Existem recipientes com tampa para lixo?
4.12.1	R	Estão devidamente identificados?
4.13	N	A procedência dos materiais provem de fornecedores que atendem os critérios de qualidade?
4.13.1	N	Os materiais são inspecionados quando do seu recebimento?
4.13.2	N	Os materiais estão devidamente identificados?
4.13.3	I	Os materiais estão dentro do prazo de validade?
4.14	I	Os materiais são acompanhados dos respectivos laudos de análises dos fornecedores, devidamente assinados pelos seus responsáveis?
4.15	R	O uso dos materiais obedecem a ordem PEPS (primeiro a entrar, primeiro a sair)
4.16	R	O nutricionista e/ou o farmacêutico participa(m) do processo de padronização de materiais de embalagem?
4.17	R	O nutricionista e/ou o farmacêutico participa do processo de licitação e aquisição de materiais?
4.18	R	Existem procedimentos operacionais escritos para as atividades do setor?
4.18.1	R	Existem registros?
4.19		Observações:
5. ÁGUA			SIM	NÃO
5.1	N	A instalação de água potável é construida de material que facilite a limpeza e evite infiltrações?
5.2	N	É procedida limpeza do reservatório de água potável ?
5.2.1	INF	Qual a periodicidade?
5.2.2	R	Existem procedimentos escritos para limpeza do reservatório de água potável?
5.2.3	N	Existem registros das limpezas efetuadas?
5.3	N	São realizados controles bacteriológicos da água potável?
5.3.1	INF	Qual a periodicidade?
5.3.2	N	Existem registros?
5.4		Observações:
6. PREPARAÇÃO			SIM	NÃO
6.1	INF	As áreas destinadas à preparação da NE são adequadas e suficientes ao desenvolvimento das operações, dispondo de todos os equipamentos de forma organizada e racional?
6.2	N	A circulação de pessoal nestas áreas é restrita?
6.3	I	A área destinada à preparação da NE possui: Área de limpeza e higienização de materiais Vestiário (ante-sala) Área de manipulação Área de rotulagem
6.4	N	As janelas e ou visores existentes nos diversos setores da área de preparação estão perfeitamente vedados?
6.5		Observações:
7. LIMPEZA E HIGIENIZAÇÃO			SIM	NÃO
7.1	N	Existe local próprio para limpeza e higienização de materiais?
7.1.1	N	Está localizado anexo à área de manipulação?
7.2	R	O piso é liso, resistente e de fácil limpeza?
7.2.1	R	O estado de higiene e conservação do piso é bom, sem buracos e rachaduras?
7.3	R	As paredes e o teto são de cor clara, lisas e estão em bom estado de conservação?
7.4	N	A iluminação é suficiente (sem reflexos fortes, ofuscamento, sombras) e com luminárias limpas e protegidas?
7.5	N	A ventilação é suficiente e adequada garantindo o conforto térmico?
7.6	INF	Existem ralos?
7.6.1	N	São sifonados?
7.7	N	Dispõe de meios e equipamentos para limpeza prévia das embalagens dos materiais?
7.8	N	Os produtos utilizados para assepsia dos materiais obedecem às especificações do Ministério da Saúde?
7.9	R	Existem procedimentos escritos para higienização dos materiais ?
7.10	N	Os procedimentos de higienização garantem a assepsia e mantém a qualidade dos materiais ?
7.11	N	Existe sistema de inspeção visual para revisão dos materiais?
7.12	N	A transferência dos materiais para a área de manipulação da NE se realiza em condições de segurança, atendendo às especificações deste Regulamento Técnico?
7.13	R	Existe recipiente para lixo?
7.13.1	R	Os recipientes estão limpos e dotados de tampa?
7.14		Observações:
8.VESTIÁRIO (ANTE-SALA)			SIM	NÃO
8.1	INF	As áreas destinadas a vestiário são adequadas e suficientes para a troca dos uniformes?
8.2	N	O piso é liso, resistente e de fácil limpeza?
8.2.1	N	O estado de higiene e conservação do piso é bom, sem buracos e rachaduras?
8.3	N	As paredes e o teto são de cor clara, lisas e estão em bom estado de conservação?
8.4	N	A ventilação é suficiente e adequada?
8.5	N	A iluminação é suficiente e adequada?
8.6	R	Existem procedimentos escritos para a paramentação e higienização das mãos?
8.7	INF	a. Equipamentos Existentes:
		Z Pia e torneira
		Z Sem pedal
		Z Com pedal
		Z Com alavanca para cotovelo
		Z Com célula foto elétrica
		b. Dispensadores para degermantes
		c. Toalhas descartáveis
		d. Secador a ar
		e. Armários para guardar uniformes limpos/esterilizados
		f. Cesto para despejo de roupas usadas
		g.Outro: Especificar:
8.8		Observações:
9. MANIPULAÇÃO E ACONDICIONAMENTO			SIM	NÃO
9.1	INF	As condições da área são condizentes com o volume das operações realizadas por turno de trabalho?
9.2	R	O piso é liso, resistente e de fácil limpeza?
9.2.1	INF	Existem ralos?
9.2.2	INF	São sifonados ?
9.2.3	R	O estado de higiene e conservação do piso é bom, sem buracos e rachaduras?
9.3	R	As paredes e teto são de cor clara, lisas, impermeáveis e resistentes aos agentes sanitizantes e possuem ângulos abaulados?
9.4	N	A iluminação é suficiente (sem reflexos fortes, ofuscamento, sombras) e com luminárias limpas e protegidas?
9.5	N	A ventilação do local é suficiente e adequada garantindo o conforto térmico?
9.6	INF	O local é utilizado para manipulação e/ ou fracionamento de outras preparações?
9.6.1	INF	Quais?
9.7	I	Quais?
9.8	N	Existe programa de controle ambiental (ar, superfície e pessoas)?
9.8.1	INF	Com que frequência é realizado este controle?
9.8.2	N	Existem registros?
9.9	N	Os manipuladores estão devidamente uniformizados?
9.9.1	N	Os uniformes são confeccionados de tecido que não liberam partículas?
9.9.2	INF	Qual a frequência de troca dos uniformes?
9.9.3	N	Os funcionários apresentam-se com unhas aparadas, sem esmalte e adornos?
9.10	N	Existem procedimentos escritos para garantir que a entrada dos materiais na sala de manipulação seja realizada de forma segura?
9.11	N	Existem procedimentos escritos para a limpeza da área?
9.11.1	N	Existem registros?
9.12	I	Os recipientes utilizados para acondicionamento da NE atendem ás especificações deste Regulamento?
9.13	I	Os rótulos apresentam todas as informações exigidas por este Regulamento?
9.14	N	Existem procedimentos escritos que garantam o acondicionamento da NE de maneira segura?
9.15	N	O acondicionamento da NE já rotulada atende às especificações deste Regulamento?
9.16	INF	São realizados controles para verificar se a NE foi preparada conforme prescrição?
9.16.1	I	Quais os controles realizados?
9.17		Observações:
10.CONSERVAÇÃO E TRANSPORTE			SIM	NÃO
10.1	N	Existem procedimentos operacionais escritos para conservação e transporte da NE?
10.2	I	Existe refrigerador, exclusivo com termômetro para conservação da NE até o momento do seu transporte?
10.2.1	N	Existem registros do controle sistemático da temperatura?
10.3	I	As condições de acondicionamento para o transporte da NE estão validadas?
10.3.1	N	Existem registros?
10.4	I	Os recipientes utilizados para o transporte da NE garantem a manutenção da temperatura dentro da faixa pré estabelecida (2 a 8 ºC)?
10.5	I	A NE durante o transporte se mantém protegida das intempéries e da incidência direta da luz solar?
10.6		Observações:
11. GARANTIA DA QUALIDADE			SIM	NÃO
11.1	N	A UND da UH ou EPBS possui um sistema de Garantia da Qualidade implantado, com base nas diretrizes das BPPNE?
11.2	N	Os procedimentos operacionais para todas as operações críticas da preparação e de controle de qualidade da NE estão padronizados ?
11.3	N	São realizadas auditorias internas?
11.3.1	INF	Com que frequência?
11.3.2	N	Existem registros?
11.4	N	Existe um programa de trienamento para todos os funcionários?
11.4.1	N	Existem registros?
11.5	N	Os pontos críticos do processo são periodicamente validados?
11.5.1	N	Existem registros?
11.6	N	A documentação referente à preparação da NE são arquivadas ordenadamente durante 5 anos?
11.7	N	A documentação existente possibilita o rastreamento para investigação de qualquer suspeita de desvio de qualidade da NE?
11.8	N	Existem registros de reclamações referentes a desvios de qualidade da NE?
11.8.1	N	Existem registros das investigações bem como das ações corretivas?
11.8.2	INF	As conclusões das investigações são transmitidas por escrito ao reclamante?
11.9		Observações:
12. CONTROLE DE QUALIDADE			SIM	NÃO
12.1	INF	Existe laboratório de Controle de Qualidade no estabelecimento?
12.2	INF	A empresa realiza ensaios específicos com terceiros?
12.2.1	INF	Quais?
12.2.2	INF	Com quem?
12.2.3	N	Existem registros?
12.3	N	O Controle de Qualidade possui pessoal técnico qualificado para exercer a função?
12.4	N	Existem procedimentos operacionais escritos para o setor?
12.5	N	O Controle de Qualidade está equipado com aparelhos adequados para executar as análises necessárias.
12.6	N	Existe programa de limpeza e manutenção periódica de equipamentos e aparelhos?
12.7	N	Existem especificações escritas para a aquisição dos insumos e materiais de embalagem?
12.7.1	N	A especificação exige o fornecimento do certificado de análise dos insumos e materiais de embalagem?
12.8	N	O controle de Qualidade monitora o cumprimento dos procedimentos de limpeza, higienização e sanitização da preparação da NE?
12.9	N	São realizadas análises nas NEs preparadas?
12.10	INF	Qual a metodologia adotada?
12.10.1	N	Existem registros?
12.11	N	Amostras de contra-prova de cada NE manipulada são conservadas sob refrigeração à temperatura de até 4º C por 72 horas após o seu prazo de validade?
12.11.1	R	Existem procedimentos operacionais escritos ?
12.12		Observações:
13. CONCLUSÃO
14. NOME, Nº DE CREDENCIAL E ASSINATURA DOS INSPETORES
15. DATA